ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA
La Asociación Médica Mundial formuló la declaración de Helsinki como una base
de principios éticos cuyo objetivo es proporcionar una guía a médicos y a otros
participantes en la investigación médica que se realiza en seres humanos. La
investigación médica que involucra seres humanos comprende tanto los estudios
del material humano como los datos identificables.
1. Es deber del médico promover y preservar la salud del ser humano. El
conocimiento y la conciencia del médico están dedicados a cumplir
completamente este deber.
2. La declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial compromete al
médico con los siguientes términos: "La salud de mi paciente será mi primera
preocupación" y el Código Internacional de Ética Médica declara que "un médico
deberá actuar únicamente de acuerdo con el interés de su paciente cuando
proporcione atención médica que pudiera tener el efecto de debilitar su condición
física o mental".
3. Los avances de la medicina se basan en investigaciones que, en su etapa final,
involucran experimentos en seres humanos.
4. Cuando se realiza una investigación médica en seres humanos, las
consideraciones relacionadas al bienestar del ser humano deben anteponerse a
los intereses de la ciencia y de la sociedad, y las personas no deben ser tratadas
como cobayos para experimentar con productos químicos -pesticidas, toxinas
desconocidas, virus, bacterias, etc.
5. El objetivo esencial de la investigación médica realizada en seres humanos es
mejorar los métodos profilácticos, diagnósticos y terapéuticos, así como la
comprensión de las causas y los mecanismos de las enfermedades. Los métodos
profilácticos, diagnósticos y terapéuticos, aun los más aceptados, deberán
constantemente ser evaluados por medio de investigaciones sobre su efectividad,
eficiencia, accesibilidad y calidad.
6. Tanto en la práctica como en la investigación médica, la mayoría de los
métodos profilácticos, diagnósticos y terapéuticos involucran riesgos y gastos.
7. La investigación médica está sujeta a normas éticas que promueven el respeto,
la protección de la salud y de los derechos de todos los seres humanos. Algunas
personas participantes en la investigación son más vulnerables y necesitan
protección especial. Deben reconocerse las necesidades particulares de las
personas desfavorecidas en el aspecto económico y médico. Se requiere también
una atención especial para aquellos que no sean capaces de autorizar o negar por
sí mismos su consentimiento, para aquellos susceptibles de dar su consentimiento
bajo presión, para los que no se beneficiarán personalmente con la investigación y
para aquellos en los cuales la investigación se combina con la atención médica.
8. Los investigadores deben conocer las disposiciones éticas, legales y
reglamentarias nacionales e internacionales, para realizar investigación en seres
humanos. Ninguna disposición nacional de orden ético, legal o reglamentario
deberá reducir o eliminar alguna de las medidas protectoras enunciadas en la
presente declaración.
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